AstraZeneca PLC (AZN), listată de NYSE și LSE, a anunțat că a primit aprobarea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru Lokelma (cyclosilicat de zirconiu de sodiu), cunoscut anterior ca ZS-9, pentru tratamentul adulților cu hiperkalemie.
Hiperkalemia este o afecțiune gravă de a avea niveluri ridicate de potasiu în sânge care este legată de boli cardiovasculare, renale și metabolice. Dacă nu este tratat la timp, poate rezulta un stop cardiac sever și chiar moartea. Problemele de hiperkalemie devine severă pentru pacienții care suferă de insuficiență cardiacă (HF) sau boală renală cronică (CKD), deoarece câteva medicamente utilizate pentru tratarea acestor boli cresc nivelul de potasiu din organism. Hiperkalemia apare la 23% la 47% dintre pacienții cu CKD sau HF, cu aproximativ 200 de milioane și, respectiv, 38 de milioane de oameni, care trăiesc cu fiecare afecțiune la nivel mondial.
Lokelma funcționează ca agent oral de îndepărtare a potasiului. Medicamentul s-a alăturat portofoliului AstraZeneca atunci când compania și-a achiziționat inițial dezvoltatorul ZS Pharma în 2015 pentru 2, 7 miliarde de dolari. De atunci, compania a încercat să-și asigure aprobarea, care a ajuns în cele din urmă după întârzierea inițială. FDA a fost respinsă mai devreme în martie 2017.
Lokelma are o piață de hiperkalemie de 3 miliarde de dolari
„Cu toate că trebuie să acordăm eticheta nu este un caz optim, totuși considerăm că este o îmbunătățire a singurei opțiuni existente”, au spus analiștii Barclays într-o notă. „Teza noastră rămâne că Lokelma va fi jucătorul dominant în eventualitatea de 3 dolari. Piața de hiperkalemie miliarde ", potrivit Reuters. Cu această aprobare, AstraZeneca obține un alt produs promițător cu un nou flux de venituri pentru a compensa scăderea vânzărilor produselor sale mai vechi.
Sean Bohen, vicepreședinte executiv, Global Medicaments Development și director medical la AstraZeneca, a declarat: „Suntem mulțumiți de aprobarea de Lokelma de către FDA de astăzi, deoarece ne permite să ajutăm la o nevoie clinică de lungă durată cu un nou medicament care oferă rapid. și tratament susținut pentru adulți cu hiperkalemie. Consecințele hiperkalemiei pot fi foarte grave și este liniștitor pentru tratarea medicilor că Lokelma a demonstrat scăderea nivelului de potasiu la pacienții cu boli renale cronice, insuficiență cardiacă, diabet și la cei care iau inhibitori RAAS.
La sfârșitul lunii trecute, medicamentul combinat AstraZeneca pentru tratarea cancerului pulmonar a eșuat într-un studiu experimental.
În urma actualizării pozitive, acțiunile principalului producător de medicamente au fost tranzacționate luni la dimineața, la un preț de 37 USD, la Bursa din New York, în creștere cu 1, 68% față de închiderea de vineri. Prețul acțiunii a scăzut vineri, după anunțarea rezultatelor trimestriale ale companiei.
