Producătorii de droguri continuă să investească în spațiul biosimilar, ceea ce a dus la o dezvoltare rapidă a unei noi clase de medicamente pentru copii. Medicamentele Copycat oferă alternative mai ieftine la biologice costisitoare și apar ca un flux de venituri promițătoare pentru viitor.
Ținând cont de tendințele emergente, autoritățile de reglementare din SUA nu au aprobat doar patru medicamente biosimilare, dintre care două sunt deja pe piață, dar au emis, de asemenea, orientări cheie recent în ceea ce privește clasa de medicamente. (Pentru mai multe, a se vedea orientările cu privire la problemele FDA pentru denumirea de droguri biosimile .)
Investopedia analizează primii patru producători de droguri care au potențial pentru viitorul apropiat. (Pentru mai multe, consultați Concurența de droguri Biosimilar se încălzește în 2017. )
Companii de droguri biosimile de top
Novartis AG (NVS) se mândrește cu obținerea primei aprobări biosimile în 2015 de la Food and Drug Administration (FDA) din SUA pentru Zarxio, un biosimilar al Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim). În august anul trecut, a fost asigurată și aprobarea lui Erelzi, un biosimilar pentru Enbrel (etanercept) al lui Amgen. (Pentru mai multe, consultați Prieteni sau dușmani: Amgen și Novartis .)
Compania mai are încă patru biosimilaere cheie în conductă, copiatele Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) și Rituxan (rituximab), care urmează să ajungă pe piețe până în 2020. Combinând Enbrel, toate cele cinci medicamente în sensul orologiei. vânzări anuale de aproximativ 45 de miliarde de dolari, iar dacă copiatele lui Novartis pot capta chiar și o mică felie de plăcintă, veniturile sale ar putea balona.
Amgen a primit aprobarea pentru Amjevita, o copie a unui medicament anti-inflamator bestseller bestseller, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Pentru mai multe, consultați Amios Biosimilar Gets FDA Approval .) În parteneriat cu Allergan PLC (AGN), a depus și dosarul biosimilar Avastin (bevacizumab) Roche numit ABP 215 (Pentru mai multe, consultați Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Cele două companii colaborează pentru a dezvolta alte trei medicamente biosimilare oncologice.
Biogen Inc. (BIIB) nu are biosimilații proprii pe piață, dar acordul său de marketing cu Samsung Bioepis, din Coreea, l-a ajutat să obțină veniturile de pe piața europeană a biosimilarelor. Comercializează Benepali, o copie a lui Enbrel, și Flixabi, o copie a Remicade (infliximab) a Johnson & Johnson (JNJ) din UE. Cu compania care acționează ca producător de contracte pentru Samsung Bioepis și având, de asemenea, opțiunea de a cumpăra până la 49, 9% din Bioepis, are potențialul să obțină profituri semnificative de la biosimiliatori în viitor.
Merck & Co. Inc. (MRK) funcționează similar cu Biogen pe piața biosimilară. A făcut parteneriat cu Samsung Bioepis pentru a dezvolta MK-1293, o copie a Lantusului Sanofi (SNY), care este înaintată spre aprobare în SUA și UE. De asemenea, are drepturi asupra biosimilaților Bioepis de Enbrel, Humira, Herceptin și Remicade (fosta UE), în principal în SUA
