Novartis AG (NVS) a înregistrat un progres important în oferta sa de a trata cazurile de cancer mamar avansat.
Într-o declarație, compania farmaceutică elvețiană, care lucrează la vindecarea cancerului de sân de mai bine de 30 de ani, a anunțat că studiul său dublu-orb, controlat cu placebo, cu 572 de pacienți randomizați a oferit „o îmbunătățire a supraviețuirii fără progresie”, care a fost obiectivul principal pentru pacienții cu cancer de sân avansat HR + / HER2 cu mutație PIK3CA. Novartis a utilizat BYL719, un investigator, inhibitor PI3K biodisponibil oral, în combinație cu fulvestrant, un medicament utilizat pentru tratarea cancerului de sân metastatic pozitiv receptor hormonal.
"BYL719 este singurul inhibitor alfa-specific PI3K și primul care arată potențialul beneficiu crescut și tolerabilitate acceptabilă pentru pacienți", a declarat Samit Hirawat, director general și șef al dezvoltării globale a medicamentelor oncologice Novartis. „Suntem încurajați de rezultatele observate în studiul SOLAR-1 și așteptăm cu nerăbdare să trimitem datele la un congres medical viitor și să începem discuții cu autoritățile medicale din întreaga lume.”
Compania a menționat că în prezent nu există inhibitori de PI3K aprobați pentru cancerul de sân avansat HR +, chiar dacă aproximativ 40% dintre bolnavi prezintă mutații ale genelor PIK3CA. Novartis, citând mai multe studii, a adăugat că PI3K joacă un rol important în reglarea proceselor celulare și este cel mai frecvent pas modificat spre promovarea creșterii tumorii, progresia bolii și rezistența la tratament.
Știrile despre descoperirea Novartis au venit la scurt timp după ce FiercePharma a raportat că compania din Basel, elvețiană, a numit încă un director general interimar pentru a-și conduce afacerile cu probleme din Coreea. Joshi Venugopal, fostul șef al brațului Asia Pacific Novartis, se confruntă cu o sarcină importantă, întrucât operațiunile companiei în țară au fost zguduite de acuzațiile privind o schemă de recul la medicii care vizează rețetele de conducere.
Ministerul Sănătății și Asistenței Coreene și alte organisme au amendat deja Novartis pentru comportament necorespunzător. Un proces penal are acum loc la Seul pentru a stabili dacă compania a folosit evenimente academice sponsorizate de jurnale medicale pentru a îmbrăca aproximativ 2, 3 milioane de dolari în plăți ilegale către medici.
Acțiunile Novartis au crescut cu 13% în ultimele două luni după ce compania a furnizat rezultate solide ale veniturilor din trimestrul doi.
