Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat pentru prima dată în istoria țării un medicament pe bază de rețetă derivat din canabis.
Epidiolex, un medicament pentru epilepsie din copilărie dezvoltat de compania britanică GW Pharmaceuticals (GWPH), conține canabidiol (CBD), unul dintre numeroșii compuși chimici găsiți în plantele de marijuana. Cu toate acestea, tratamentul, administrat sub formă de sirop, conține mai puțin de 0, 1 la sută de tetrahidrocannabinol (THC), substanța care face ca oamenii să fie mari.
În aprilie, un comitet consultativ de 13 membri al FDA a votat în favoarea aprobării Epidiolex după ce studiile clinice au arătat că a fost eficient la reducerea convulsiilor și a prezentat un risc minim de reacții adverse, cum ar fi posibilele complicații hepatice.
Epidiolex este utilizat pentru tratarea convulsiilor severe la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai mari, cauzate de forme rare de epilepsie numită Sindromul Dravet (DS) și Lennox-Gastaut (LGS).
„Aprobarea de astăzi a Epidolex este o etapă istorică, oferind pacienților și familiilor lor primul și singurul medicament aprobat de FDA pentru a trata două epilepsii severe, cu debut la copil”, a declarat Justin Gover, directorul executiv al GW, într-o declarație. Aceasta aprobare este punctul culminant al multor ani de parteneriat GW cu pacientii, familiile lor si medicii din comunitatea epilepsiei pentru a dezvolta un medicament foarte necesar, nou.
„Pentru cei care trăiesc cu convulsii intractabile cauzate de sindromul LGS și Dravet, Epidolex reprezintă un adevărat progres medical”, a spus Philip Gattone, președinte și CEO al Fundației Epilepsie.
Analistii Bullish
„În timp ce Epidiolex este derivat din canabidiol (CBD), FDA a menționat că nu provoacă intoxicație sau euforie care se observă în tetrahidrocannabinol (THC). În plus, Epidiolex este prima aprobare a FDA pentru tratamentul pacienților cu sindrom Dravet și prima dintr-o nouă categorie de medicamente anti-epileptice (AED) ”, au spus analiștii de la Cantor Fitzgerald într-o notă raportată de Benzinga. Aceștia și-au reiterat ratingul de exces de greutate și au crescut ținta de preț de 12 luni de la 205 dolari la 235 dolari / ADS.
Analiștii Cowen & Co au prevăzut vânzări de 1, 3 miliarde de dolari pentru tratament până în 2022, potrivit Reuters. Analistul Phil Nadeau a spus că aprobarea ar putea avea implicații mari pentru utilizarea CBD în medicamente. „Acest lucru ar trebui să ajute CBD-ul să fie reprogramat în mod eficient de către Administrația de aplicare a drogurilor”, a spus el. Legea federală a Statelor Unite prevede că marijuana nu are nicio valoare medicinală.
Acțiunile GW Pharma au crescut cu 3, 62% în tranzacționarea după ore, la 150 USD.
Primul ETF de marijuana din lume, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), alocă 9, 52% din greutatea sa combinată GW Pharma. Compania constituie, de asemenea, 4, 29% din totalul deținerilor din ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ), cotat în SUA.
